2023/3/22 14:03:44

藥品穩定試驗箱是制藥企業和藥物科研單位對藥品及新藥進行試驗檢測的儀器，是一種適用于對藥物的穩定性試驗和環境變化檢定的試驗設備。現在市面上大多數的藥品穩定性試驗箱參照中國藥典藥物穩定性試驗指導原則和《濕熱試驗箱技術條件》（GB/T 10586-2006）有關條款設計制造，以科學的方法模擬一個對藥品失效期評測所需要的長時間穩定的工作溫度、濕度及光照環境，是制藥企業通過GMP認證的設備一。一、檢驗標準的專有名詞：①藥品穩定性試驗箱為藥品穩定性研究提供溫度、濕度、光照等環境試驗條件的箱體。該箱體適用于制

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2023/3/22 14:00:25

如何安全的進行步入式藥品穩定性試驗？一、什么是步入式藥品穩定性試驗室？步入式藥品穩定性試驗室是以科學的方法創造一個對批量藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境，適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗，是制藥企業進行大批量藥品儲藏和穩定性試驗的選擇方案，方便大批量藥品進行長期耐潮濕循環試驗。二、一般性的步入式藥品穩定性試驗室需要達到的條件？高濕度試驗:溫度為25℃±2℃,濕度90%R.H±5%,或75%±5%。加速試驗:為40

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2023/3/22 13:57:41

重慶創測科技恒溫恒濕試驗箱獲得了哪些管理體系認證？目前重慶創測科技有限公司已通過企業常見的三體系認證，擁有研發、生產恒溫恒濕試驗箱的技術支持和環境支持。這三類證書包括：1、【ISO9001質量管理體系認證】：對恒溫恒濕試驗箱來說，ISO 9001質量管理體系認證是迄今為止世界上成熟的質量框架，ISO 9001不僅為質量管理體系，也為總體管理體系設立了標準。它幫助各類組織通過客戶滿意度的改進、員工積極性的提升以及持續改進來獲得成功。作用：①提高恒溫恒濕試驗箱的競爭優勢；②改進企業績效，管理營運風險

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2023/3/22 13:53:33

進入21世紀以來，隨著我國科學技術的發展，對于醫藥行業（特別是藥物研發）的重視程度越來越高。藥物研發離不開試驗環節，由此，藥品穩定性試驗箱（也可稱為藥物考察箱、藥物物性試驗箱）等系列產品的出現。通過藥品穩定性試驗箱對藥物穩定性進行考察，不僅能提高藥品在使用中的有效性和安全性，還在一定程度上促進我國醫藥行業健康發展，是醫藥研發和市場化的重要環節和設備。今天，我們就從幾個方面來了解藥品穩定性試驗箱的主要考察內容，為什么要選擇該設備進行試驗？一、為什么要對藥物進行穩定性測試？藥品的研發是長時間的行為，

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