《中國藥典》2020版（草案）中關于原料藥的強光照射試驗

供試品開口放在裝有日光燈的光照箱或其他適宜的光照裝置內,光源可選擇任何輸出相似于D65/ID65發射標準的光源,或同時暴露于冷白熒光燈和近紫外燈下,并于照度為4500x±500lx的條件下放置10天,于第5天和第10天取樣,按穩定性重點考察項目進行檢測,特別要注意供試品的外觀變化。關于光照裝置,建議采用定型設備“可調光照箱”,也可用光櫥,在箱中安裝日光燈數支相應光源使達到規定照度。箱中供試品臺高度可以調節,箱上方安裝抽風機以排除可能產生的熱量,箱上配有照度計,可隨時監測箱內照度,光照箱應不受自然光的干擾,并保持照度恒定,同時防止塵埃進入光照箱內。